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首个国产一次性电子宫腔镜获批拿证

2021-09-22     3265

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DOHIS™一次性电子宫腔镜系统

宫腔镜检查是目前妇科临床常用的一种微创诊断方法,是宫腔疾病诊断的“金标准”。但传统宫腔镜进宫腔难、流程复杂、存在交叉感染风险,且住院手术室无法满足海量患者诊疗需求。如今,这样的局面将发生改变!


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2021年9月12日,上海宇度医学科技股份有限公司自2016年自主研发的国产首个DOHIS™一次性电子宫腔系统获得NMPA国家药品监督管理局的注册批准,这不仅是可以实现宫腔疾病应检必检,同时也解决了临床痛点,为广大女性健康带来福音。


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DOHIS™一次性电子宫腔镜系统是由一次性宫腔电子内窥镜、电子内窥镜图像处理装置、一次性宫腔手术包以及宫腔手术器械组成,其中“一次性宫腔电子内窥镜”和“一次性宫腔手术包”为无菌形式提供。该产品基于“电子宫腔镜”技术,系统化整合设备,系统化集成触屏控制,具有独特的硬管镜设计和双泵联动,旨在为医疗机构组件“快速门诊宫腔镜手术室(中心)”提供一站式、高效、专业、微创和安全的整体解决方案,为常规宫腔疾病诊疗提供技术保障,让全球妇科医生“即诊即查,诊疗同步”梦想成真。


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上海宇度医学科技股份有限公司专注于妇科微创诊疗领域,在DOHIS™获批生产后,企业将充分发挥品牌优势、质量技术优势和销售渠道优势,努力将DOHIS™打造成国内一次性电子宫腔镜第一品牌,力争为广大女性健康提供更便利有效的诊疗技术,实现真正宫腔疾病应检必检,造福更多患者和家庭。
取得NMPA注册批准将推动DOHIS™一次性电子宫腔镜系统在国内市场迅速发展,同时也为公司在国内市场的后续发展提供了坚实的助力。宇度医学将在产品研发中投入更多资源,为国内外的医生和患者提供更多优质的、创新型微创妇科诊疗整体解决方案。